8 REGLAMENTACIÓN EUROPEA REGOLAMENTI EUROPEE EUROPÄISCHE VORSCHRIFTEN Im Rahmen der geltenden Vorschriften versteht man unter PSA (persönliche Schutzausrüstung) „jede Ausrüstung, die dazu bestimmt ist, von einer Person als Schutz gegen ein oder mehrere Risiken für ihre Gesundheit oder ihre Sicherheit getragen oder gehalten zu werden, sowie jede mit demselben Ziel verwendete und mit der persönlichen Schutzausrüstung verbundene Zusatzausrüstung“. Die Verordnung (EU) 2016/425 bestimmt im Wesentlichen: • die Verantwortlichkeiten der Wirtschaftakteure im Bereich der PSA, • die Konformitätsbewertungsverfahren, denen die PSA unterzogen werden müssen, um Anspruch auf den freien Verkehr in der Europäischen Union zu haben. Die Einstufung der PSA: PSA Kategorie I: Einfache PSA zum Schutz gegen minimale Gefahren (oberflächliche Verletzungen). Der Hersteller nimmt eine interne Fertigungskontrolle gemäß Modul A vor. Er erklärt, dass das neue Exemplar der PSA den geltenden Anforderungen dieser Verordnung genügt. Er haftet für die Ausrüstung. Das Produkt erhält die CE-Kennzeichnung. PSA Kategorie II: PSA zum Schutz vor mittleren (mechanischen, thermischen, chemischen) Risiken, die nicht in den Kategorien I und III enthalten sind. Der Hersteller reicht bei einem notifizierten europäischen Labor, das eine Reihe von Prüfungen durchführt und die Unterlagen im Hinblick auf die Ausstellung einer EU-Baumusterprüfbescheinigung prüft, einen Antrag auf eine EU-Baumusterprüfung gemäß Modul B ein, dem die technischen Unterlagen der PSA beigefügt sind. Gleichzeitig befolgt der Hersteller ein Produktionskontrollverfahren gemäß Modul C. EPI Kategorie III: Komplexe PSA zum Schutz vor tödlichen Gefahren und irreversiblen Gesundheitsschäden. Der Hersteller hat zur Fertigungskontrolle seines Produkts die Wahl zwischen überwachten Produktprüfungen in unregelmäßigen Abständen gemäß Modul C2 oder der Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess gemäß Modul D. Zuvor hat er das gleiche Produktzertifizierungsverfahren gemäß Modul B wie für PSA zum Schutz vor mittleren Risiken zu befolgen (Kategorie II). PSA für den Sturzschutz aus größeren Höhen gehören vollumfänglich der Kategorie III an. Die CE-Kennzeichnungen gelten für die drei Kategorien. Die dementsprechend zertifizierten Produkte tragen die CE-Kennzeichnung, bei Kategorie III gefolgt von der Nummer der für die Qualitätsprüfung notifizierten Stelle. Für jedes zertifizierte Produkt liefert der Hersteller ein Informationsmerkblatt mit seiner Anschrift, den Lageranweisungen, Gebrauchs-, Instandhaltungsanweisungen, mit einer Empfehlung für das Verfalldatum und die Bedeutung der Kennzeichnungen. Alle Spezifikationen sind den "harmonisierten", oben stehenden EN-Normen zu entnehmen. En el marco de la reglamentación, se entiende por EPI (equipos de protección individual) «todo dispositivo o medio destinado a ser llevado o sujetado por una persona con el fin de protegerla contra uno o varios riesgos susceptibles de amenazar su salud y su seguridad en el trabajo, así como todo complemento o accesorio destinado a este objetivo». La reglamentación europea 2016/425 determina principalmente: • las responsabilidades de los operadores económicos en el ámbito de los EPI, • los procedimientos de evaluación de la conformidad, a los cuales los EPI deben responder para poder disfrutar de la libre circulación dentro de la Unión Europea. La categorización de los EPI: EPI tipo I: Riesgos menores (destinados a proteger contra las lesiones superficiales). El fabricante realiza una autocertificación según el módulo A. Declara que el nuevo ejemplar del EPI cumple con los requisitos de la reglamentación. Su propia responsabilidad se ve comprometida. Por eso, el producto recibe el marcado CE. EPI tipo II: Riesgos intermedios (destinados a proteger contra los riesgos mecánicos, térmicos, químicos) distintos de los de las categorías I y III. El fabricante presenta una solicitud de examen UE de tipo según el módulo B, acompañada del expediente técnico del EPI, por un laboratorio notificado europeo, que realiza una serie de pruebas y el estudio del expediente para determinar la adjudicación de un certificado de examen UE de tipo. Paralelamente, el fabricante cumple con un procedimiento de control de la producción según el módulo C. EPI tipo III: Riesgos mortales (destinados a proteger contra los riesgos mortales o irreversibles para la salud). El fabricante puede elegir para el control de fabricación de su producto entre un control supervisado de los productos a intervalos aleatorios según el módulo C2, o el sistema de garantía de calidad del modo de producción según el módulo D. Anteriormente, realiza los mismos trámites para lacertificación del producto según el módulo B que para los EPI destinados a los tipos de riesgos intermedios (tipo II). Todos los EPI destinados a la protección contra las caídas de altura pertenecen a la categoría III. El marcado CE se aplica a las tres categorías. Los productos así certificados llevan el marcado CE, seguido de la categoría III y del número del organismo notificado que ejerce el control de la calidad. Para cada producto certificado, el fabricante suministra un manual informativo con sus datos, las instrucciones de almacenamiento, empleo, mantenimiento, una recomendación de la fecha de caducidad y el significado de los marcados. Todas estas especificaciones se estipulan en las normas «armonizadas» EN contiguas. Secondo la normativa, per DPI (Dispositivo di Protezione Individuale) si intende "qualsiasi attrezzatura destinata ad essere indossata e tenuta dal lavoratore allo scopo di proteggerlo contro uno o più rischi suscettibili di minacciarne la sicurezza o la salute durante il lavoro, nonché ogni complemento o accessorio destinato a tale scopo". Il regolamento europeo 2016/425 determina principalmente: • le responsabilità degli operatori economici per quanto riguarda i DPI, • le procedure di valutazione della conformità alle quali i DPI devono rispondere per beneficiare della libera circolazione nell’Unione Europea. Classificazione dei DPI: DPI tipo I: Rischi minori (destinati a proteggere da lesioni superficiali). Il fabbricante procede ad autocertificazione secondo il modulo A. Dichiara che la nuova copia del DPI è conforme ai requisiti delregolamento. La sua responsabilità è impegnata. Il prodotto riceve così la marcatura CE. DPI tipo II: Rischi intermedi (destinati a proteggere dai rischi meccanici, termici, chimici) diversi da quelli delle categorie I e III. Il fabbricante presenta una domanda di esame CE del tipo secondo il modulo B unitamente al fascicolo tecnico del DPI presso uno dei laboratori europei notificati, il quale procede a una serie di test e allo studio del fascicolo per l’attribuzione di un attestato di esame CE del tipo se il DPI è conforme. In parallelo il fabbricante si conforma alla procedura di controllo della produzione secondo il modulo C. DPI tipo III: Rischi mortali: (destinati a proteggere dai rischi mortali o irreversibili per la salute). Il fabbricante deve scegliere per il controllo di fabbricazione del suo prodotto tra il controllo supervisionato dei prodotti a intervalli casuali secondo il modulo C2 o il sistema di assicurazione qualità del modo di produzione secondo il modulo D. A priori avrà inoltrato la stessa pratica dicertificazione del prodotto secondo il modulo B di quella relativa ai DPI destinati ai tipi di rischi intermedi (tipo II). I DPI destinati alla protezione da cadute in altezza appartengono tutti alla categoria III. La marcatura CE si applica alle tre categorie. I prodotti così certificati recano la marcatura CE seguita dalla categoria III, dal numero dell’organismo notificato che assicura il controllo della qualità. Per ciascun prodotto certificato il fabbricante fornisce un documento informativo recante i suoi dati, le istruzioni di stoccaggio, d’uso, di manutenzione, una raccomandazione della data di scadenza e il significato delle marcature. Tutte queste specifiche sono previste nelle norme "armonizzate" EN elencate a lato. RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE | EUROPEAN REGULATION | REGLAMENTACIÓN EUROPEA | REGOLAMENTI EUROPEE | EUROPÄISCHE VORSCHRIFTEN
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